Interim – Senior Clinical Project Manager
Job Overview
Haeger & Carlsson söker nu en erfaren och strategiskt stark Senior Clinical Project Manager som kan ta ett helhetsansvar för vår uppdragsgivares kliniska program – från planering och genomförande av studier till regulatoriska interaktioner och förberedelse av ansökningar.
Det här är en möjlighet att få agera i ett innovativt biotechbolag i tillväxt, där du ges inflytande över både operativa processer och strategiska beslut för Clinical Operations, inklusive medical writing, och Regulatory Affairs. Du kommer att vara företagets primära kontaktperson mot CRO:er och ha det övergripande ansvaret för sponsor oversight, kvalitet, tidslinjer och budget.
I konsultrollen kommer du att vara aktiv i framtagning och granskning av studiespecifika dokument som kliniska studieprotokoll, patientinformation, monitoreringsplaner, datahanteringsplaner och riskbedömningar. I ansvaret ingår att säkerställa att samtliga kliniska aktiviteter genomförs i enlighet med ICH‑GCP, företagets SOP:ar och gällande regulatoriska krav.
Start: Asap 2026
Period: 12-18 månader
Omfattning: 30-50%
Placering: Kontoret i Lund
Kvalifikationer & Erfarenheter:
Minst 10 års erfarenhet av klinisk läkemedelsutveckling i rollen som Senior Project Manager eller liknande.
Gedigen erfarenhet av att arbeta med CRO:er och att ha ansvarat för sponsor oversight.
Mycket god förståelse för ICH-GCP och globala regulatoriska krav.
Erfarenhet av att driva kliniska program i tidig fas (FIH/Fas Ia, Fas IIb).
Dokumenterad erfarenhet av regulatoriska interaktioner (EMA, FDA eller andra myndigheter) för att starta studier.
Stark kommunikationsförmåga och vana att samarbeta tvärfunktionellt.
Flytande i tal och skrift gällande engelska och svenska.
Personlighet:
Strategisk, samtidigt operativ och pragmatisk när situationen så kräver.
Självständig, ansvarstagande och handlingskraftig.
Stark förmåga att bygga relationer och samarbeta med både interna team och externa partners.
Flexibel och lösningsorienterad med hög integritet.
Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com
Frågor besvaras av Cilla Gylfe 076-310 18 06, [email protected]