Senior Manager CQA (all genders) – Vollzeit, unbefristet

In unserem Quality Assurance Team in Ludwigshafen wirst du Teil einer Gruppe erfahrener Experten, die dafür sorgt, dass Qualität, Compliance und operative Exzellenz in einem komplexen pharmazeutischen Umfeld gewährleistet sind. An der Schnittstelle zwischen lokaler Qualitätsverantwortung, MAH-Verantwortlichkeiten für  zugelassene Produkte in Europa und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen hilfst du dabei, sichere Qualitätssysteme weiterzuentwickeln und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Wenn du gerne Teams führst, dich sicher in einem regulatorisch komplexen Umfeld bewegst und mit Stakeholdern im gesamten Unternehmen zusammenarbeitest, um regelkonforme und effiziente Prozesse zu ermöglichen, freuen wir uns auf deine Bewerbung als Senior Manager CQA (all genders)!

Freue Dich auf folgende Aufgaben:
• Du übernimmst die Führung und Steuerung von Qualitäts- und Compliance-Themen in einer operativ und regulatorisch komplexen kommerziellen Einheit
• Du verantwortest die Qualität auf Affiliate-Ebene sowie die MAH-Verantwortlichkeiten für zentral in Europa zugelassene Produkte
• Du stellst sicher, dass deutsche regulatorische Anforderungen für Arzneimittel, Biologika, Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte im Affiliate-Niveau berücksichtigt und umgesetzt werden
• Du treibst gemeinsam mit funktionsübergreifenden Teams die Entwicklung wirksamer Qualitätssysteme, Prozesse und Verfahren voran, um Compliance und Effizienz sicherzustellen
• Du verantwortest die Wholesale Distribution Authorization (WDA) und begleitest interne, externe sowie Behördeninspektionen und Audits im Zusammenhang mit dieser Lizenz
• Du führst und entwickelst ein Team, inklusive Recruiting, Zielsetzung, Feedback, Mitarbeiterentwicklung und dem Umgang mit personellen Themen