Pharmacien affaires réglementaires et qualité - Dispositifs médicaux H/F

Assembleur et distributeur de dispositifs de perfusion et de nutrition entérale, IMM (International Medical Mediation) est une PME française de référence sur son marché et située à Belfort (90).

Depuis 30 ans, IMM est aux côtés des professionnels de santé et leur propose des dispositifs médicaux répondant aux plus hauts standards d’exigence. Présent sur la prise en charge des patients à domicile et en milieu hospitalier, IMM développe des dispositifs permettant de réaliser antibiothérapie, hydratation ou chimiothérapie à domicile, le patient conservant ainsi une qualité de vie optimale.

Afin de soutenir notre développement, nous recherchons notre nouveau Pharmacien Affaires Réglementaires et Qualité h/f.

Sous la responsabilité de la Dirigeante,

• Vous êtes garant de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux au regard des exigences des normes MDR 2017/745, LEA et de la transparence.

• Vous êtes responsable du respect des normes, des exigences qualité et sécurité, ainsi que de la performance de nos produits.

• En relation avec l’organisme certificateur, vous pilotez l’obtention de la norme ISO 13485.

• Vous établissez une veille réglementaire pour faire certifier nos produits dans divers pays européens.

• Vous supervisez les actions liées à la matériovigilance et à la vigilance sanitaire.

• Vous participez au pilotage d’études cliniques et animez des formations et webinaires à destination de nos clients.

• Vous développez notre politique RSE et managez deux chargées de missions.