[Japan] Specialist, Compliance
Full-time Mid-Senior LevelJob Overview
○適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等(特に臨床研究法、倫理指針、売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、透明性ガイドライン、MA/MSLの基本的な考え方)、並びに社内ルールに基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。
○リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善など、コンプライアンスのPDCAサイクルを回すことで、研究開発部門・メディカル部門のコンプライアンス遵守を支援する。
○研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務(外部委員の契約/報酬管理、計画書/同意説明文書の確認、会議運営/議事録作成、審査書類の保管、審査、 案件の管理等)を行う。
○メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。
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