[Japan] リスクマネジメント担当, 日本ファーマコエピデミオロジーチーム

【業務内容】
製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

•  集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行

• 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成

• RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備

•  外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画

•  各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画