ERP Konzultant i IT Specialist

U potrazi smo za motiviranim i tehnički kompetentnim pojedincem koji bi sudjelovao u podršci digitalnim sustavima u TAPI-ju. Ova hibridna pozicija kombinira podršku ERP sustavu Priority (s fokusom na GMP-proizvodne procese) i stručnu podršku laboratorijskim informatičkim platformama poput OpenLab CDS, LabX, Empower i LAC/E LIMS.

Radi se o ključnoj ulozi unutar IT tima koja izravno doprinosi usklađenosti, integritetu podataka i operativnoj izvrsnosti u API operacijama.

Vaša glavna zaduženja:

ERP Priority (50%) – Fokus na farmaceutsku proizvodnju

• Funkcionalna i tehnička podrška za Priority ERP, posebno za proizvodnju, skladište, inventar i nabavu.
• Konfiguracija i održavanje GMP baze podataka, proizvodnih zapisa i procesa u skladu s GxP zahtjevima.
• Suradnja s timovima za kvalitetu i proizvodnju u svrhu osiguravanja potpore ERP sustavima.
• Sudjelovanje u upravljanju promjenama, validaciji (CSV) i dokumentiranju prilagodbi ERP sustava.
• Poticanje i provođenje inicijativa za kontinuirano unaprjeđivanje ERP okruženja.

Laboratorijska informatika (50%) – GxP laboratorijski sustavi

• L1 i L2 podrška i održavanje sustava OpenLab CDS, Empower, LabX, LAC/E i StarLIMS.
• Upravljanje integracijom laboratorijskih instrumenata s informatičkim platformama uz osiguranje ALCOA+ principa integriteta podataka.
• Suradnja s QA i validacijskim timovima u svrhu održavanja sustava (GAMP5, FDA 21 CFR Part 11).
• Pomoć krajnjim korisnicima u QC i analitičkim laboratorijima oko pristupa sustavima, troubleshootingu i data workflowu.
• Održavanje SOP-ova, korisničkih priručnika i dokumentacije u skladu s GMP/GLP smjernicama.

Koga tražimo?

• VSS iz područja informatike, računalnih znanosti, kemijskog inženjerstva, farmacije ili srodnog tehničkog područja.
• Minimalno 3 godine iskustva u podršci ERP sustavima u reguliranom proizvodnom ili farmaceutskom okruženju.
• Najmanje 2 godine praktičnog iskustva s laboratorijskim informatičkim sustavima (Empower, OpenLab, LabX, LIMS).
• Poznavanje GxP principa, CSV-a, ALCOA+ i regulative 21 CFR Part 11.
• Izvrsne komunikacijske vještine za suradnju s proizvodnjom, QA, QC i IT timovima.
• Napredno znanje engleskog jezika.

Poželjno (nije uvjet):

• Iskustvo rada u reguliranoj farmaceutskoj industriji.
• Poznavanje SQL-a, skriptiranja ili integracije ERP i laboratorijskih sustava.
• Razumijevanje pripreme za inspekcije, CAPA procesa i upravljanja odstupanjima.
• Iskustvo u podršci MES ili eBR sustavima.

Što nudimo?

• Konkurentna plaća i godišnje revidiranje plaće
• Regres i božićnica
• Naknada za prijevoz
• Dodatak za podmirivanje troškova prehrane
• Dodatne novčane naknade i nagrade za posebne životne okolnosti
• Jubilarne nagrade
• Mogućnost kontinuiranog rasta i razvoja
• Sistematski preventivni pregled najmanje jedanput u dvije godine
• 24 sata osiguranje od nezgode
• Multisport članstvo.